Die Wirksamkeit und Sicherheit von Zovirax Lip Duo, Creme wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Zovirax Lip Duo, Creme stützt sich auf Zoviduo mit Stand der Information vom Mai 2021, welches dieselben Wirkstoffe enthält und in Dänemark zugelassen ist.

Was ist Zovirax Lip Duo und wann wird es angewendet?

Zovirax Lip Duo enthält zwei Wirkstoffe: Aciclovir und Hydrocortison.

Der Wirkstoff Aciclovir hemmt die Vermehrung des Virus, welches die Herpesbläschen (Fieberbläschen) verursacht. Hydrocortison ist ein schwaches Corticosteroid, das die Entzündung lindert, die mit den Herpesbläschen einhergeht.

Zovirax Lip Duo, Creme wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) für die Behandlung früher Anzeichen und Symptome (wie Kribbeln, Juckreiz oder Rötung) von Herpesbläschen auf Lippen und der Haut nahe der Lippen angewendet, um das Risiko zu verringern, dass der Lippenherpes das Bläschenstadium erreicht.

Sollte sich Ihr Lippenherpes dennoch zu einem Bläschen entwickeln, wird Zovirax Lip Duo den Heilungsprozess im Vergleich zu einer Creme ohne Wirkstoffe um ungefähr einen halben Tag bis einen ganzen Tag verkürzen.

Ein Herpesbläschen wird durch das sogenannte Herpes simplex-Virus verursacht. Das Virus verursacht Bläschen und wunde Stellen vorwiegend auf den Lippen, aber manchmal auch an anderen Stellen im Gesicht. Ein Herpesbläschen kann entstehen, wenn das Immunsystem des Körpers geschwächt ist (z.B. wenn Sie eine Erkältung oder eine andere Infektion haben). Auch Stress, starke Sonneneinstrahlung, niedrige Temperaturen oder die Monatsblutung können Herpesbläschen auslösen.

Wenn die Symptome 5 Tage nach Behandlungsende fortbestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin.

Wann darf Zovirax Lip Duo nicht angewendet werden?

Zovirax Lip Duo darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch sind gegenüber den Wirkstoffen (Aciclovir, Hydrocortison), Valaciclovir oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• für andere Hautinfektionen als Herpesbläschen (Fieberbläschen).

Wann ist bei der Anwendung von Zovirax Lip Duo Vorsicht geboten?

Wenden Sie Zovirax Lip Duo nur auf Herpesbläschen auf den Lippen und auf der Haut nahe der Lippen an.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin, wenn Sie an wiederkehrenden Herpesbläschen leiden, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine anderen gesundheitlichen Probleme bestehen.

Wenden Sie Zovirax Lip Duo nicht an:

• in den Augen, im Mund, in der Nase oder im Genitalbereich
• zur Behandlung von Genitalherpes
• wenn Ihr Immunsystem nicht richtig arbeitet (z.B. wenn Sie eine Knochenmarktransplantation hatten oder an HIV/AIDS leiden) oder wenn bei Ihnen eine Immunschwäche diagnostiziert wurde
• mit Verbänden wie z.B. Pflastern oder speziellen Herpesbläschen-Patches.

Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme, um zu verhindern, dass sich Ihre Herpesbläschen verschlimmern oder die Infektion auf eine andere Person übertragen wird.

Darf nicht länger als 5 Tage angewendet werden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Zovirax Lip Duo haben?»).

Kinder unter 12 Jahren

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an, da die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren bisher nicht geprüft wurde.

Anwendung von Zovirax Lip Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es ist nicht bekannt, ob die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln die Wirkung von Zovirax Lip Duo beeinflusst.

Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wenden Sie die Creme nicht direkt vor dem Essen an, da die Creme sonst leicht abgeleckt werden könnte.

Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen

Die Anwendung von Zovirax Lip Duo hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Zovirax Lip Duo enthält Cetostearylalkohol und Propylenglycol. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol (E 1520) kann Hautreizungen hervorrufen.

Zovirax Lip Duo enthält Natriumlaurylsulfat (E 487). 1 g Creme enthält 8 mg Natriumlaurylsulfat, entsprechend 0,8 %. Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Zovirax Lip Duo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.

Zovirax Lip Duo darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ist der Meinung, dass der potentielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken übersteigt.

Wie verwenden Sie Zovirax Lip Duo?

Nur zur äusserlichen Anwendung.

Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Die Creme während 5 Tagen jeweils 5-mal täglich auftragen (d.h. etwa alle 3 – 4 Stunden während der Wachzeit, ohne Anwendung in der Nacht).

Es wird empfohlen, die Behandlung so frühzeitig wie möglich zu beginnen, bevorzugt bei den ersten Anzeichen oder Beschwerden (z.B. Kribbeln, Rötung oder Juckreiz).

Wenden Sie die Creme nicht länger als 5 Tage an. Wenden Sie sich an Ihren Arzt / Ihre Ärztin, falls die Beschwerden 5 Tage nach Behandlungsende fortbestehen.

Art der Anwendung

Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen der Creme, um eine Verschlimmerung des Herpesbläschens oder die Übertragung der Infektion auf andere zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen ein Bläschen entsteht, berühren Sie dieses nicht mehr als unbedingt nötig, um die Infektion nicht auf andere Gebiete Ihres Körpers oder auf Ihre Augen zu übertragen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Zovirax Lip Duo angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel Creme angewendet haben oder Creme geschluckt haben, ist es unwahrscheinlich, dass negative Auswirkungen auftreten. Falls Sie aber eine grosse Menge Creme verschluckt haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die Notfallabteilung, wenn Sie mehr Zovirax Lip Duo angewendet haben, als in dieser Packungsbeilage angegeben ist, oder mehr als Ihr Arzt verordnet hat und Sie sich unwohl fühlen.

Wenn Sie die Anwendung von Zovirax Lip Duo vergessen haben

Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie daran denken, und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Kinder unter 12 Jahren

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an, da die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren bisher nicht geprüft wurde.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Zovirax Lip Duo haben?

Wie alle Arzneimittel kann Zovirax Lip Duo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion auftritt (sehr seltene Nebenwirkung: betrifft weniger als 1 von 10’000 Behandelten):

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann
• Nesselsucht.

Die nachfolgenden Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit aufgeführt, mit der sie auftreten können:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Übermässige Austrocknung oder Abschuppung der Haut

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Vorübergehendes Brennen, Kribbeln oder Stechen kann manchmal unmittelbar nach dem Auftragen auftreten. Juckreiz.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10’000 Behandelten)

Hautrötung, Pigmentveränderungen (Veränderung der Hautfarbe), lokal begrenzter Ausschlag oder eine Reizung der Haut mit juckendem und stechendem Gefühl an der Anwendungsstelle.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Verschwommenes Sehen (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Zovirax Lip Duo Vorsicht geboten?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach erstem Öffnen der Tube: 3 Monate haltbar.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass sich das Aussehen und/oder die Beschaffenheit der Creme verändert hat.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Weitere Auskünfte zur Entsorgung erhalten Sie in Ihrer Apotheke oder Drogerie. Dies hilft die Umwelt zu schützen.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zovirax Lip Duo enthalten?

Wirkstoffe

1 g Creme enthält: 50 mg Aciclovir und 10 mg Hydrocortison.

Hilfsstoffe

Cetostearylalkohol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat (E 487), Isopropylmyristat, dickflüssiges Paraffin, Poloxamer 188, Propylenglycol (E 1520), weisses Vaselin, Natriumhydroxid und Salzsäure (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.

Zovirax Lip Duo ist eine weisse bis gelbliche Creme.

Die Tube besteht aus Aluminium.

Zulassungsnummer

68022 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Zovirax Lip Duo? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 2 g Creme.

Zulassungsinhaberin

Haleon Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft.

Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: Juli 2021.